|
|
|
|
|
 |
مشاهده طرح تحقیقاتی |
 |
|
|
|
| شناسه طرح |
8904080116 |
| کد داخلی |
|
| كد سه حرفی دانشگاه یا سازمان مجری اصلی |
61 |
| نام دانشگاه یا سازمان مجری اصلی |
دانشگاه علوم پزشكي گلستان |
| نام گروه یا دانشكده یا بخش محل اجرای طرح |
مركز تحقيقات قلب و عروق |
| عنوان انگلیسی |
Screening of cardiovascular autonomic neuropathy among diabetics
referring to endocrine clinic of 5th AZAR hospital in 2010 |
| عنوان فارسی |
غربالگري نروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي مراجعه كننده به درمانگاه غدد بيمارستان پنجم آذر در سال 1389 |
| خلاصه طرح به فارسی |
: نروپاتي اتونوم از عوارض ديابت است. اين عارضه تاثيري منفي بر بقا و كيفيت زندگي بيماران دارد. با اين حال تشخيص به موقع و زود هنگام آن اغلب مورد غفلت و بي توجهي است و به دليل شروع بي سرو صدا و گستردگي ارگان هاي درگير عموما توسط بيمار و پزشك كاملا ناشناخته مي ماند. مهمترين نوع نروپاتي اتونوم ديابت، CAN يا نروپاتي اتونوم سيستم قلب و عروق است (cardiovascular autonomic neuropathy). اين عارضه شايع بوده و بين آن و مرگ و مير بيماران ارتباط قوي وجود دارد. اين شيوع در ديابت نوع يك 54 درصد و در نوع دو 73 درصد گزارش شده است. در خصوص زمان ايجاد عارضه دامنه وسيعي ذكر گرديده، ابتلا به CAN از 12 درصد در بيماران با بيش از 9 سال سابقه تا 47 درصد در طي سال اول تشخيص بيماري گزارش شده است. افت فشار وضعيتي، ناتواني و خستگي زود هنگام در انجام فعاليت بدني، ناپايداري هموديناميك در هنگام اعمال جراحي، ايسكمي هاي بدون علامت، سكته هاي قلبي بدون درد و احتمال مرگ و مير بيشتر از پيامدهاي CAN هستند. كاهش تغييرات ضربان قلب در نروپاتي قلبي ديابت و همراهي آن با افزايش خطر انفاركتوس هاي خاموش و نيز افزايش بيش از 2 برابر خطر نسبي مرگ و مير بيماران CAN در مطالعات مرور منظم مورد بررسي و تاييد قرار گرفته است. خوشبختانه در سال هاي اخير بر اساس شاخص هاي ارزيابي كمي سيستم اتونوم امكان كشف اين عارصه در مراحل ابتدايي و حتي ساب كلينيكال به شكل عيني (objective) مقدور گرديده است و به دليل امكان مداخله درماني و گاه پيشگيرانه و عوارض جبران ناپذير CAN بر ضرورت و اهميت حياتي تشخيص زود هنگام تاكيد مي شود. درگيري سيستم اعصاب خودكار ساير ارگان ها بدون اختلال همزمان در شاخه هاي قلب و عروق نادر است و به همين دليل آزمايش هاي شناسايي CAN به عنوان روش هاي تشخيص نروپاتي اتونوم ساير سيستم ها نيز كاربرد دارد. اين مطالعه قصد دارد از طريق QAFT (Quantitative Autonomic Function Testing) به عنوان روش هاي غير تهاجمي و استاندارد به غربالگري و تشخيص موارد نهفته اين عارضه در بيماران ديابتي مبادرت نمايد |
| واژههای کلیدی به فارسی |
غربالگري نروپاتي اتونوم قلب و عروق ؛ديابتي؛درمانگاه غدد؛ بيمارستان پنجم آذر ؛سال 1389 |
| تاریخ تصویب |
1389/8/12 |
| مدت زمان اجرا به ماه (مصوب) |
12 |
| ضرورت اجرای طرح |
اين مطالعه قصد دارد از طريق QAFT (Quantitative Autonomic Function Testing) به عنوان روش هاي غير تهاجمي و استاندارد به غربالگري و تشخيص موارد نهفته اين عارضه در بيماران ديابتي مبادرت نمايد |
| اهداف اجرای طرح |
الف) هدف اصلي طرح : تعيين فراواني نوروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي
ب) اهداف فرعي طرح :
تعيين فراواني نوروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي به تفكيك نوع ديابت
تعيين فراواني نوروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي به تفكيك سابقه ابتلا به ديابت
تعيين فراواني نوروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي به تفكيك نتايج آزمايش قند و انسولين پلاسما
ج) هدف كاربردي : توصيه غربالگري نروپاتي اتونوم قلب و عروق در بيماران ديابتي از زمان تشخيص |
| روش اجرای طرح |
پس از توضيح كامل طرح و اخذ سابقه بيماري، شرح حال پزشكي - دارويي و نتايج آزمايش غلظت HbA1C، انسولين و قند خون ناشتا و هماهنگي به منظور اجتناب از هرگونه فعاليت شديد قبل ازشروع آزمايش ها، مراحل كار بين ساعت 9 الي 11 قبل از ظهر به شرح زير انجام مي شود:
1- آزمايش تعيين تعداد ضربان هاي قلب در شرايط استراحت RHR (Resting Heart Rate): پس از 5 دقيقه استراحت كامل در وضعيت درازكش بر اساس ثبت اشتقاق II الكتروكارديوگرام RHR تعيين مي شود. مقدار بيش از 100 ضربه در دقيقه غير طبيعي تعريف مي گردد.
2- آزمايش نسبت 30:15 : با تغيير وضعيت فرد از حالت دراز كش به ايستاده فاصله دو موج متوالي سينوسي در ضربان هاي 15 و 30 پس از ايستادن و نسبت آنها تعيين مي شود. البته مبناي انتخاب به ترتيب سريع ترين و آهسته ترين سرعت لحظه ايي در اين محدوده زماني است كه اغلب با ضربه 15 و 30 هماهنگي دارد. مقدار بيش از 03/1 طبيعي تلقي مي گردد.
3- آزمايش تعيين مقدار تعيير فشار سيستولي با ايستادن SBP (Systolic Blood Pressure): 2 دقيقه پس از تغيير وضعيت از حالت درازكش به ايستاده مقدار فشار سيستولي تعيين و با مقادير حالت درازكش مقايسه مي شود. كاهش بيش از 30 ميلي متر جيوه غير طبيعي گزارش مي گردد.
4- آزمايش تعيين تغييرات ضربان هاي قلب HRV: پس از 5 دقيقه استراحت كامل در وضعيت درازكش بر اساس ثبت اشتقاق II الكتروكارديوگرام شاخص هاي فركانس بالا، پايين، نسبت آنها و طيف HRV تعيين مي شود. مقادير پس از نرماليزه شدن بر حسب توان طيف مقايسه مي شوند.
5- آزمايش تعيين نسبت والسالوا VR(Valsalva Ratio): در وضعيت دراز كش مانور والسالوا به شكل بازدم قوي به منظور ايجاد و حفظ فشار 40 ميلي متر جيوه حداقل به مدت 15 ثانيه و با گلوت باز انجام مي شود. VR بر اساس نسبت زمان بلندترين فاصله دو موج متوالي سينوسي در فاز چهارم مانور يا مرحله انتهايي به زمان كوتاه ترين فاصله دو موج متوالي سينوسي در فاز زور زدن محاسبه مي شود. مقادير بيش از 2/1 طبيعي است.
6- آزمايش تعيين نسبت دمي بازدمي E:I (Expiration Inspiration Ratio): پس از آموزش و تمرين كافي براي انجام 6 تنفس در دقيقه، نسبت ميانگين طولاني ترين فاصله دو موج متوالي سينوسي در بازدم ها به ميانگين كوتاه ترين فاصله دو موج متوالي سينوسي در دم ها محاسبه مي شود.اين مقدار بايد بيش از 17/1 باشد. در ضمن اختلاف بيش از 15 ضربه در دقيقه سرعت قلب در دم و بازدم طبيعي و كمتر از 10 غير طبيعي است.
براي ارزيابي كمي CAN مقادير هر آزمايش بين 0 تا 2 به شكل زير ارزش گذاري شده است. 2 به معني مقدار غير طبيعي، 1 به معني مقدار بينابيني و 0 به معني مقدار طبيعي است. در صورتي كه داوطلب هر 5 آزمايش را به طور كامل به انجام برساند در يكي از دو گروه فاقد CAN (جمع نهايي 1-0) و داراي CAN (جمع نهايي 10-2) قرار گرفته و داده هاي وي براي آناليز مورد استفاده قرار مي گيرد.
با توجه به نامعلوم بودن مقادير استاندارد مورد نياز براي تفسير نتايج برخي از اين روش ها و وابسته به سن بودن برخي از آنها، در اين مطالعه همانند مطالعات مشابه فقط از آزمايش هاي RHR، SBP و 30:15 جهت تشخيص CAN استفاده مي گردد(15و2). البته در صورتي كه امكان پيگيري و تكرار آزمايش ها در سال هاي متوالي مقدور گردد به اميد مقايسه بعدي نتايج، ساير آزمايش ها نيز به عنوان مقادير اوليه و مبنايي جهت محاسبه تغييرات انجام مي گردند. |
| اعتبار طرح |
24165000 |
| محل تأمین اعتبار |
دانشگاه علوم پزشكي گلستان |
| تاریخ عقد قرارداد |
1389/8/12 |
| در راستای اولویتهای دانشگاه |
بلي |
| ارجاع به كمیته اخلاق |
بلي |
| وضعیت كنونی طرح |
فعال و منتشر شده |
| مجری اصلی |
0045916624 |
| مجریان |
2120887057 |
| همکاران |
1000000383--1000000394--1000000426--1000000458--4839652295 |
| تاریخ بهروز رسانی |
1390/4/15 |
| ناظران طرح |
آقاي حمید سپهری |
| داوران طرح |
[hidden] |
| محل اجرای طرح |
مركز تحقيقات قلب و عروق |
| نظرات کمیته اخلاق |
مورد تأييد مي باشد. |
| دفعات مشاهده |
726 بار |
|
برگشت به فهرست
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
